皇家赌场网址基因测序再掀资本热潮,基因解读

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基于二代测序准确率较高以及假阳性率极低的特点,基因检测热度近年来不断走高。今年7月,我国基因检测巨头华大基因上市,之后迎来连续19个涨停,基因检测的关注度可见一斑。8月,诺华针对B细胞白血病的基因疗法CAR-T获得美国FDA批准,业内人士普遍认为,这种通过基因修饰手段的精准疗法将为其他癌症的治疗带来重大突破,这一事件再次升了基因技术行业关注热度。

基因测序是一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列, 能锁定个人病变基因,提前预防和治疗。基因测序技术在临床上主要用于遗传疾病诊断、肿瘤早期诊断与预防以及生育健康等广阔领域。

然而,基因技术行业作为舆论的宠儿在我国现状究竟如何呢?行业领军企业会带来怎样的模式借鉴?对于创投,有哪些机遇还有哪些坑呢?猎云研究院将从行业驱动力、现状、主要企业、投资趋势及建议几大方面讨论今年我国基因技术行业的具体情况以及未来行业的发展走向,为创投提供参考。

随着测序技术的不断成熟和精准用药的需求,基因测序在疾病早筛和精准医疗领域应用前景广阔。美国、中国、德国、英国、法国等参与人类基因组计划(Human Genome Project,HGP)的国家正引领全球基因测序快速增长。根据预测,2020年全球基因测序市场规模将达到87.0亿美元,2022年的全球市场规模将迅速上升至300.0亿美元左右。我国基因测序产业规模在2015年达到30亿元人民币。

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基因检测作为医学发展的关键创新技术,国内近几年连续发布几项重要政策使该产业上升到国家战略地位。

数据来源:火石创造整理

以下为2015年至今我国基因检测主要政策盘点:

基因测序的巨大市场前景吸引了大量的企业与资本,截止2016年底,我国已有233家从事基因测序相关服务的公司,众多产业之本也随之蜂拥而入。据统计,2017年,中国基因测序行业共披露融资次数60次,明确披露融资金额的27笔,2017融资总金额超过68亿人民币,单笔融资金额超过亿元人民币的有19笔。

2015年7月《关于实施新兴产业重大工程包的通知》:“快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民。”

基因测序超过亿元融资案例

2016年3月《“十三五”规划草案》:基因组学被列入未来五年中国计划实施的100个重大工程及项目。

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2016年7月《“十三五”国家科技创新规划》:“重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术,开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统。”

明码科技

2017年1月《“十三五”生物产业发展规划》:基因检测能力覆盖出生人口50%以上。

药明康德集团企业明码生物科技由药明康德基因组学中心和精准医学大数据分析的领导者冰岛NextCODE Health公司整合成立,业务范围涵盖高通量基因测序、分析,健康管理咨询,专注于实现大规模基因组数据查询、管理、存储和共享

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明码科技拥有一体化开放的平台,包括中国首家通过美国CLIA和CAP双重认证的实验室,以及全球唯一经过三十万人全基因组数据验证并优化的NextCODE精准医学大数据分析及解读系统,支持云端及线下使用。2017年5月2日,上海明码科技宣布获得7500万美元B轮融资,2017年9月8日,公司获得2.4亿美元B 轮融资,是2017年基因测序领域明确披露融资金额中最大的一笔。

2016年7月,卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用示范单位,覆盖全国23省。根据文件,此次临床应用试点共分3个专业,分别为遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断。

安诺优达

而本次开放基因测序试点是2014年2月基因检测因行业乱象全面叫停之后首次面向全国大面积开放政策,行业在监管下将更加规范化。猎云研究院认为,政策开放及行业规范化将促使基因行业迎来新一轮爆发。

安诺优达基因科技成立于2012年,总部位于北京。专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。已在生育生殖健康、肿瘤个性化诊疗和基因体检几大方向形成了优秀的产品体系和品牌效应,推出了包括无创产前DNA检测、ctDNA检测、NGS肿瘤个体化用药指导基因检测、血液病基因检测、乳腺癌/卵巢癌基因检测在内的一批高通量测序临床应用项目。

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2017年11月2日,安诺优达基因科技宣布完成最新一轮近7亿元人民币融资,本轮融资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投,投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。本轮融资将用于支持企业的全球规模扩张、人才体系建设、科技研发投入以及产业投资。2015年4月,安诺优达曾获北极光创投、力鼎资本A轮融资。

除了政策利好外,基因检测技术的不断发展也为基因检测的大规模商业化带来驱动。

思路迪

2001年在一代测序技术日益完善的背景下,进行全基因组测序需要近1亿美元。而2014年在第四代纳米孔测序已经发明但二代测序仍为主流手段的背景下,全基因组测序成本下降至1000美元。现有基因测序市场均价为3000元,据估计,未来十年,随着技术再一次升级,市场价格将下降到600元,届时基因检测将拥有更多的用户和更广泛的应用。

思路迪成立于2010年,专注于肿瘤精准医疗。通过对肿瘤生物学特征、临床诊疗及药物研发数据进行整合并挖掘运用,开展肿瘤早期筛查、肿瘤精准诊断和精准药物研发三位一体的业务模式。

基因技术在医学中主要的应用场景包括产前筛查代表的生殖健康检测、癌症和慢性病代表的复杂疾病基因服务、基础研究以及药物研发等。二胎政策开放为生殖健康带来了巨大需求,而复杂疾病类随着发病率的逐年升高则拥有着更大的基础人群。

在肿瘤精准诊断领域,思路迪是中国肿瘤精准诊断领域领先品牌,拥有完整的肿瘤检测产品线,包括组织学基因组检测、ctDNA液体活检和外泌体液体活检,其销售网络覆盖国内200多家三甲医院。

2017年最新数据统计每天约1万人确诊癌症,平均每分钟就有7人。与2012年相比,癌症新发人数从358万跃增到368万,增幅3%。除了和空气水源污染影响有关,癌症作为一种多基因病具有一定的遗传可能性,预防是最关键的一点。发病率同样越来越高的“三高”也具有这样的特点,据最新统计今年我国三高人群数量已达3亿,死亡率30%。国民也因此对癌症和三高等慢性病拥有可观的预防与治疗需求,也因此,基因技术应用市场大大增加。

2017年11月23日,公司对外宣布已经获得6.7亿人民币战略融资,本轮融资由国风投和信中利资本联合领投,另外几家基金跟投。资金将主要用于扩大诊断自动化设备的市场,以及推进其免疫药物的临床应用。

基因检测行业产业链由上游的仪器与试剂制造商,中游的基因检测服务供应商以及下游的患者、医院、药厂等需求方构成。

华大基因

其中在上游领域,国外基因检测仪器开发商Illumina长期处于垄断地位,2016年该公司市场份额已达86%,排名第二的Roche罗氏市场份额进一步压缩。而国内获批的全部157基因测序公司中,自主研发基因测序仪的仅占4%,目前较有竞争力的仅有华大基因一家,其他公司均采用与国外企业合作的方式合作开发设备或直接利用其设备进行检测。

华大基因成立于1999年,是全球最大的基因组学研发机构,,也是国内基因检测龙头企业。华大拥有测序平台、质谱平台、信息平台等自主研发的技术平台,业务范围涉及生育健康、基础科研、复杂疾病、药物研发类服务四个业务板块。生育健康是华大基因最主要的业绩来源,2016年华大该业务板块收入9.29亿元,同比增长 63.38% ,占主营的54.62%。

中游的基因检测服务方面,我国上世纪九十年代,以华大基因为首的我国首批基因测序企业主要为研究机构提供基因组测序服务,这项服务也成为了华大基因十余年来的主要收入来源。随后,以基因组测序积累的数据为基础,产前筛查、遗传病检测癌症早筛、药物分子筛选技术不断涌现。我国国家层面上也先后密集展开相关技术试点,使基因技术精细化应用落地得以实现。

2017年7月14日,华大基因在深交所敲钟上市,正式登陆资本市场,本次集资金总额为5.47亿元,发行价格为13.64元/股。

国内基因检测服务相关企业目前共有200余家,主要分布在北上广深。其中华大基因与贝瑞基因遥遥领先,分别以100万与70万的检测量傲视群雄。博奥生物、迪安诊断、达安基因等业内实力较强的公司市场占有率的总和不及贝和瑞康,基因检测行业呈现出两超多强的态势。

Prenetics

好大夫在线有关“基因检测”咨询记录显示基因检测在2016年开始需求激增。需求人群数量未来将以20%-25%的增长率稳定增加,猎云研究院估算今年基因检测用户能够达到200万人,而到2020年,基因检测需求量将达到350万。

Prenetics是一家专门从事精准医疗的生物科技公司。总部位于香港,公司自主研发的 iGenes 药物基因组学检测可根据个体的基因差异 来预测药物反应,从而帮助医生给病人处方最适当的药物与剂量。并列出对病人有潜在不良反应的药物。其基因检测服务已在中国香港、新加坡、马来西亚和泰国推出,并计划在未来将服务延伸至东南亚更多国家。除基因检测外,Prenetics还提供遗传疾病风险筛查、癌症筛查和计划生育筛查等服务。

而目前基因检测需求最高的遗传病和癌症基因检测价格介于2000元到数万元之间,考虑到基因检测成本将进一步下降,以均价3000元估算,2020年基因检测市场规模将突破百亿大关。

2017年10月18日, Prenetics完成了4000万美元融资,由香港海阔天空创投基金和阿里巴巴香港创业者基金领投。其他投资者还包括元钛基金、魔量资本和毅园投资,在此之前,公司还曾在2016年3月获得平安创投1000万美元投资。

基因检测发展多年,国内外行业龙头初现,以23andME和华大基因最为闻名。

人和未来

2017年拥有全球最大基因数据库的23andME获红杉资本融资2.5亿美元,融资总额4.8亿美元,估值也达到15亿美元。23andME除了传统依靠降价吸引用户之外,2011还另与知名在线教育机构合作普及基因检测相关知识。由上图可见,在2011年利用在线教育粉丝经济之后,23andME检测量呈指数型爆发。

人和未来由一支北美青年科学家团队始创于圣地亚哥,自2009年开展基因检测临床转化研究,并于2014年正式在北京组建成立。公司以基因科技为核心,联合信息技术、机器学习等其他前沿技术,致力于遗传疾病和癌症的基因检测、诊断、免疫治疗的技术转化

华大基因成立于1998年,为我国基因测序行业龙头,于今年7月14日上市,之后至8月4日,华大基因连收19个涨停。

人和未来成功推出了肿瘤液体活检、无创产前、肠道微生物、易感基因等专业检测项目,并研发出下一代生物信息计算平台,提供基于文本挖掘的信息分析云服务。实现了高通量测序技术以及计算应用在科研、临床到健康管理的多元化产业布局。

华大基因的快速发展主要依靠三点因素:

2017年12月26日,人和未来宣布,公司已于今年7月完成A轮2.5亿人民币融资,投后估值为27.5亿人民币。本轮投资方为稼沃资本和海捷资本。

1、科研影响力:成立之初合作完成人类基因组计划中国部分等重大项目基因测序,在《Nature》、《Science》多次发表论文,迅速提高影响力。

海普洛斯

2、融合新技术:18年间多次与国外进行技术交流,取长补短。

海普洛斯是一家超微量肿瘤液体活检企业,主要业务包括癌症基因检测和健康人群基因检测,核心技术是超微量肿瘤液体活检。基于以液体活检、基因测序、人工智能等技术和数据分析方法,为肿瘤的病前、病中、病后提供精准的基因组学诊断方案和全程管理方案。

3、业务布局:招股书中显示,华大成立之初的主要收入来源基础研究服务2014年触顶,然而华大的多点布局使其在二胎政策开放之后生育健康服务迎来重大利好,2016华大产前筛查收入达56%。以癌症为代表的复杂疾病服务市场收入也在逐年增加,华大基因因业务多样化助其营收驱动力不断。

公司投资数亿元引进全球最先进的Illumina NovaSeq6000、HiSeq X Ten、NextSeq500/550系列测序平台和数字PCR平台,成功打造了全球顶级基因检测中心。目前,公司测序通量亚洲前三,肿瘤基因数据产出量居全国前列,业务覆盖20多个省份逾100 顶级三甲医院。

我国初创公司中以布局药物研发领域的明码科技和利用公众号进行成功营销的23魔方最具特点。

2017年12月28日,海普洛斯集团正式宣布完成2.1亿元A 轮融资,本轮融资由优选资本领投,软银中国、可信资本跟投共同完成。

9月8日,明码科技获得红杉资本领投的2.4亿美元B 轮融资。而该公司由国内药物研发外包领先公司药明康德并购大数据公司后所创办,去年中旬继华大基因后发布了“明码云”精准医学云平台。该公司以传统公司通过并购新兴科技公司拓展业务为特征,未来将在药物研发领域具有较强优势。

基准医疗

23魔方成立于2015年3月,目前融资总额达到7500万元,两轮融资时间间隔平均为7个月,检测样本在成立一年后累计达2.7万,成绩在初创公司中比较突出。除了一些检测更为精准外,23魔方收获大量用户的主要助力来源于推广与营销,其公众号10万 软文屡见不鲜。据不完全统计,23魔方检测用户当中的30%使用该产品的原因是受公众号软文所吸引。

基准医疗成立于2015年,主要业务是开展高通量测序的临床应用和研发,提供包括遗传病筛查与诊断、胚胎植入前遗传筛查、肿瘤个体化诊断与治疗和肿瘤检测及早期筛查等产品和服务。

然而看起来一片大好的基因技术行业今年在资本上的表现却略显颓势。截至9月末,2017年医疗健康领域融资共193起,其中基因检测获投15起,占全部比重7%。而2016年基因领域共45起融资,比重达14%。今年基因检测融资数量及占医疗行业比重均不及去年。

基准医疗的自有技术包括甲基化建库技术AnchorIRISTM,和基于机器学习等算法的甲基化数据系统分析流程AnchorMonarchTM,提供靶向DNA甲基化高通量测序服务,可实现对组织样本和血液样本进行DNA甲基化测序,全面分析肿瘤发生、发展中的甲基化变化。

猎云研究院分析基因检测的降温有以下原因:

11月7日,广州市基准医疗有限责任公司宣布完成2800万美元B轮融资,由通和毓承和思嘉建信基金共同领投,Arch Venture Partners、药明康德以及金域检验、远毅资本跟投。

1、巨头垄断:目前华大基因与贝和瑞康市场份额总和达85%,剩余市场空间有限,初创公司获取检测量有限。

2、服务同质化使市场进一步压缩:现有基因检测公司业务集中在产前筛查和遗传病检测领域,赛道拥挤。

3、资本更谨慎:2017年融资数量较去年同比减少25%,医疗领域热度也有所下降。

2016年至今,基因技术投资前三位的投资机构分别是联想之星、礼来亚洲基金和Temasek淡马锡。Temasek淡马锡今年投资基因技术相关公司达三起,其中两起投给了药明康德旗下的明码科技。礼来亚洲基金今年在该领域的投资数量较去年有所下降。

而今年的基因检测获投公司中,基因大数据分析公司占比25%,比重较去年进一步增加。

同时,华大基因、博奥生物、达安基因等传统基因检测公司也向大数据领域扩展,先后发布精准医学云平台,其中也可以看到BAT阿里的身影。资本目光由单纯基因检测服务转向基因数据分析的趋势愈发明显。

基因技术行业经历缓慢发展的初期过后在2014年迎来创业热潮。2014年,该领域创业公司数量达33家,随后成立数量逐年下降,今年至9月末仅有两家公司成立。

猎云研究院整理全部基因技术企业的融资情况发现C轮成为了基因技术企业的主要分水岭。现有的基因技术企业中获得融资的占80%,而获得融资的项目中,87%取得了Pre-A轮、A轮和B轮这类早期融资,获得C轮以上融资的仅占13%。

现有的基因检测服务商也纷纷布局人工智能,国内外基因检测专家认为,人工智能的深度学习功能除了能够更快的出具基因检测报告之外,还能够降低基因突变与疾病关系推断的难度,利于加速基因组学研究和药物研发。

资本针对基因技术愈发谨慎也意味着目前基因检测领域并不是遍地黄金。

基因检测下游包括:产前筛查、癌症基因检测等检测的需求人士、药厂、医院及科研机构。而目前,基因检测服务中以NIPT为代表的生育健康类服务占据了一半以上的市场,但NIPT市场华大基因和贝瑞和康已经形成垄断。华大作为基因检测龙头一定程度上代表了整个行业的现状,

根据华大上市招股书来看,具有更大市场复杂疾病服务以及科研服务盈利总和尚与生育健康类服务差距甚远。猎云研究院认为,随着癌症精准用药需求的增高,癌症基因检测在内的复杂疾病服务拥有更大的盈利空间。

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个性化治疗是基因技术应用的重要分支,目前个性化医疗包括基于基因检测的精准用药以及基于基因修饰技术的个性化免疫疗法。

今年三月,几组临床试验数据显示出一些肿瘤患者使用被誉为“抗癌神药”的PD-1抗体治疗之后病情发生了恶化,而后来通过基因检测分析发现他们存在相似的MDM2基因扩增,虽然存在样本量较小,缺乏对照组对比的问题,但这一发现也引起了业内人士的警惕。若该结论未来被研究证明广泛成立,基于基因检测的精准用药恐成为医疗刚需环节。

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目前个性化免疫疗法中拥有较好成果和市场的的主要是癌症免疫疗法CAR-T,,这一疗法针对B细胞肿瘤有很好的疗效。

今年7月13日,诺华CAR-T疗法获批引发了国内咨询激增。好大夫在线查询“CAR-T”词条统计得到7月13日至9月19日,询问量以近25%的速度直线增加。CAR-T疗法目前定价为47.5万美元,全球潜在市场达数百亿美元。目前获批的只有CART-19,CART-22以及CART-33都在研发阶段,投资回报可观。

目前实体瘤领域、老年病、康复、遗传病等部分基因修饰疗法研究也取得了一定的效果,但猎云研究院认为这些疾病的应用由于病理生理难点以及行业乱象等问题,短期技术较难实现,并且未来监管可能性会加大,基因修饰在医学的应用仍处于起步阶段。

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